Produksjon av medisiner i Russland

2024 Forfatter: Howard Calhoun | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 10:37

Den farmasøytiske industrien i landet skyter aktivt fart og regnes som en av de mest lovende blant andre næringer. Det er en radikal substitusjon av importerte legemidler i vårt eget hjemmemarked, og en betydelig andel av legemidlene er høyteknologiske produkter.

Nåværende ting i landet

Bare i fjor begynte Russland å produsere 84 % av det totale antallet livsviktige midler til befolkningen. Staten satser stort på utviklingen av denne industrien. Produksjon av legemidler har vært en spesiell prioritet i flere år og er en av de viktigste faktorene som kan ha innvirkning på stabiliteten i landet og øke dets uavhengighet fra resten av verden.

Siden 2014 har en spesiell statlig regjering vært ansvarlig for å forbedre tingenes tilstand.program k alt "Utvikling av farmasøytisk og medisinsk industri". Kampanjen er planlagt å vare frem til 2020. Det er verdt å merke seg at regjeringen 26. desember 2018 også tillot dyrking av narkotiske planter i landet for selvstendig å produsere ulike rusmidler og psykotrope stoffer rent for å løse medisinske problemer.

Vekst i hjemmemarkedet

Statistikk sier at i Russland er denne industrien en av de raskest voksende sammenlignet med alle land i verden. Bare i 2008 utgjorde fortjenesten fra industrielt produserte legemidler rundt 594 milliarder rubler, og i 2014 økte den til 1152 milliarder rubler. En slik vekstrate er gitt av mange faktorer. Samtidig nevnes både positive og relativt negative blant dem. Førstnevnte inkluderer et stort antall mennesker i landet og en økning i forventet levealder etter ulike regjeringsreformer og innovasjoner.

Hvis vi nevner de negative sidene, så er det verdt å fremheve den nesten utbredte usunne livsstilen: drikking, røyking og mangel på daglig aktivitet fører til dårlig helse. Også mange russere foretrekker fortsatt å engasjere seg i selvbehandling, og navnene på egnede medisiner er mer sannsynlig å bli funnet fra slektninger og venner enn fra kvalifiserte leger. Slike negative faktorer bidrar imidlertid også til veksten i farmasøytisk industri.marked. Dermed øker volumet av produksjonen av medisiner naturlig nok.

Kilder til råvarer

Den første prosessen begynner på dette stadiet. Tot alt er det fem hovedkilder for eventuelle medisiner som planlegges produsert på industrielt nivå:

1. Mineralforbindelser. Natriumsulfat og magnesiumsulfat produseres.
2. Planter. Basert på dem lages reserpin, morfin og glykosider.
3. Organer og vev fra dyr. De er mye brukt i produksjon av legemidler. De er basert på produksjon av insulin, enzympreparater, samt midler for regulering av fordøyelsen og skjoldbruskhormoner.
4. Mikroorganismer. De tjener som grunnlag for antibiotika som penicilliner, makrolider og cefalosporiner. Metoden ble først brukt på 1940-tallet, da ekstraktet ble utvunnet fra jordsopp. Omtrent 40 år senere har teknologien gjort det mulig å utvinne medisiner ved bruk av genteknologi.
5. Kjemisk syntese. Paracetamol, valproin- og acetylsalisylsyrer, novokain og sulfonamider dannes.

Den siste metoden er forresten den eldste, fordi den ble brukt på midten av 1800-tallet. Til dags dato har situasjonen endret seg lite, og kjemisk syntese dominerer fortsatt blant andre metoder.

Beskrivelse av opprettelsesprosessen

BGenerelt kan vi si at farmakologer, farmasøyter og kjemikere i fellesskap er engasjert i organiseringen av produksjonen av legemidler. Russiske produkter må overholde tre internasjonale standarder, inkludert:

1. Kvalitet laboratoriepraksis. Utpekt GLP.
2. Kvalitetsproduksjonspraksis. Utpekt GMP.
3. God klinisk praksis. Utpekt GCP.

Vanligvis er det vanlig å ta en naturlig forbindelse som grunnlag for et nytt medikament. Deretter utføres eksperimenter, der strukturen til hovedmolekylet endres litt, på grunn av hvilket et nytt medikament oppnås. Etter det vises de ferdige formlene og strukturen til stoffet. Men før oppstart av industriell produksjon vil stoffet absolutt bli gjenstand for flere kontroller, unntatt dets giftige eller skadelige effekter på potensielle forbrukere.

Hovedstadier av utvikling og testing

Det er vanlig å skille ut tre hovedprosesser. Produksjonen av legemidler kan ikke startes før alle trinnene ovenfor er fullført. Disse påfølgende trinnene inkluderer følgende:

• empirisk vei;
• dirigert syntese;
• purposeful syntese.

I det første stadiet er det en prosess med å søke etter en viss biologisk forbindelse som kan ha en positiv effekt på kroppen. I historien har det vært både tilfeldige funn, for eksempel opprettelsen av purgen basert på fenolftalein, og de oppnådd ved siktemetoden, det vil si aktivebusting.

Reget og målrettet syntese

Etter at de empiriske testene er fullført, gjennomgår det allerede testede stoffet en prosess med modernisering og forbedring av ulike spesialister i laboratoriet. Stoffet avventer deretter dyreforsøk. Aktiviteten til et stoff kan enkelt endres selv med mindre justeringer. For eksempel oppnås kodein som hostedempende middel ved å erstatte bare ett molekyl i morfin. Dermed reduseres den smertestillende effekten med 10 ganger.

Det siste trinnet før legemiddelgodkjenning for produksjon er målrettet syntese. I løpet av dette trinnet lages et forhåndsdesignet stoff med visse egenskaper. Det er vanligvis nødvendig å syntetisere nye strukturer med en foreslått aktivitet i samme klasse av kjemiske forbindelser der de målrettede virkningsmekanismene til det fremtidige stoffet ble etablert i tidligere stadier.

Hva er stoffer

Dette begrepet i denne sammenhengen refererer til et biologisk aktivt stoff som er produsert nøyaktig etter spesifiserte kvalitetsstandarder. Prosedyren utføres for å lage råvarer for et forhåndsbestemt medikament. De mest avanserte teknologiene, inkludert cellulære, genetiske og biologiske teknologier, brukes i produksjonen av medikamenter.

Staten samarbeider med ulike privatebedrifter og gir dem ordre på nødvendige stoffer. Hvert stoff har et generisk navn, vanligvis bestående av ett langt og vanskelig å uttale ord, for eksempel beclametasondipropionat. Alle slike stoffer registreres i et bestemt statlig register og er gjenstand for strenge kvalitetskontroller.

Hva er produksjonene

I tillegg til storskala farmasøytisk industri, finnes det også små fabrikker, vanligvis knyttet til enkelte apotekavdelinger. Hovedproduktet deres er forskjellige tinkturer og ekstrakter, det vil si urtepreparater. Produksjonen av slike produkter krever ikke spesielt komplekst og kostbart utstyr, og kan derfor betraktes som en av sektorene til små eller mellomstore bedrifter.

Typer legemiddelproduksjon kan strengt deles inn etter formen på sluttproduktet eller verkstedet der hovedprosessen foregår. Disse inkluderer galeniske stoffer, tabletter og ampuller. Det er også en pakkebutikk, men dens rolle er begrenset til pakking av ferdige produkter. Ved slike anlegg er det uten unntak en såk alt prosesskontrollavdeling. Hvis de OTC-ansatte ikke gir tillatelse til å frigjøre produkter fra fabrikken, vil ikke en slik medisin kunne komme i apotekhyllene i fremtiden.

Problemer med innenlandske legemidler

I følge mange eksperter ligger hovedproblemet i ufullkommen lovreguleringnæringer. Hver fjerde legemiddelprodusent er enig i en slik uttalelse. I tillegg forårsaket betydelig uro den siste økonomiske krisen og kollapsen av den nasjonale valutaen. Likevel har produksjonen av medisiner i Russland mange muligheter for å forbedre dagens situasjon og styrke sine posisjoner både i det nasjonale og internasjonale markedet.