Produksjon av insulin i Russland

2024 Forfatter: Howard Calhoun | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 10:37

I følge statistikk har omtrent 10 millioner russiske innbyggere blitt diagnostisert med diabetes. Det har blitt fastslått at en slik sykdom først og fremst er assosiert med et brudd på prosessen med å produsere insulin av cellene i bukspyttkjertelen. I dette tilfellet er pasientens normale metabolisme fullstendig forstyrret. Løsningen er å manuelt injisere insulin daglig i kroppen. Det nåværende løpet av det statlige programmet er rettet mot å sikre at alle viktige medisiner opprettes i innenlandske virksomheter. Insulinproduksjonen utvikler seg også i denne vektoren.

Nåværende situasjon i Russland

På et tidspunkt ga Verdens helseorganisasjon ut en anbefaling som bokstavelig t alt sier at hvert land med en befolkning på mer enn 50 millioner mennesker bør åpne sine egne fabrikker for produksjon av dette stoffet. Ellers kan diabetikere oppleve intermitterendevanskeligheter med å skaffe medisinen de trenger, noe som ikke er akseptabelt. I Russland klarte bare ett farmasøytisk selskap å fullt ut etablere sin egen insulinproduksjonskapasitet - Geropharm.

I dag selges det to typer innenlandsproduserte produkter på markedet. Insuliner leveres enten i form av stoffer eller som legemidler. Den siste tidens politiske utvikling og innføring av sanksjoner mot import av utenlandske produkter har tvunget regjeringen til å pålegge at høyere produksjonskapasitet skal settes inn så snart som mulig. I tillegg er det planlagt å lage et helt kompleks på territoriet til byen Pushchino, som vil produsere alle slags hormoner.

Importer erstatningsmuligheter

For øyeblikket er det definitivt for tidlig å snakke om full tilbaketrekking av det innenlandske produktet og dets konkurranse med store vestlige selskaper. Men innen 15 år er russisk-laget insulin ganske i stand til å ta en andel på 30 til 40 prosent av alle hormoner som selges i landet. De første forsøkene på slike reformer begynte i Sovjetunionens dager, men stoffet som ble produsert i disse årene var av animalsk opprinnelse, og rensegraden lot mye å være ønsket.

Omorganisering mislyktes delvis i 1990 av den enkle grunn at landet var i alvorlige økonomiske problemer. I dag begynner småskalaproduksjonen gradvis å ta fart. Mange selskaper i Russland har forsøkt å levere et stabilt produkt til apotek, menbrukt et fremmed stoff. I dagens realitet er det for tidlig å håpe på en full erstatning av importert insulin.

Siste endringer og fremgang

En av de nye produksjonene var planlagt å åpne i 2017. Kostnaden for sluttproduktet skulle være lavere enn for utenlandske motparter. Dermed planla selskapet å oppnå sunn konkurranse. Programmet ble utviklet for å ta opp mange av landets diabetesrelaterte problemer, samt forbedre den økonomiske situasjonen.

I tillegg, i Moskva-regionen kommer til å bygge sitt eget anlegg for produksjon av insulin, hvor produktet ikke vil være dårligere enn importerte prøver når det gjelder kvalitet. For tiden produserer denne fabrikken ca. 650 kg av stoffet hvert år.

Staten planlegger å feilsøke produksjonen av hormoner, både ultrakorte og langtidsvirkende. Tot alt er det fire stillinger som snart må fylle apotekdiskene. Sluttbrukeren vil bli tilbudt ulike former for produktet, inkludert hetteglass, sprøyter, engangs- og gjenbrukspenner, samt spesielle patroner.

Sjekker kvaliteten på produserte produkter

Forskere har funnet ut at det mest optimale og bivirkningsfrie hormonet er genmanipulert insulin. Dens fysiologiske egenskaper og kvaliteter gjentar nesten fullstendig de til den naturlige versjonen. Selvfølgelig ble det først og fremst utført tester ogtesting, fordi kvalitetskontroll er avgjørende i produksjonen av insulin. En vitenskapelig studie har vist en god positiv effekt av stoffet, et tilstrekkelig nivå for å senke blodsukkeret og fullstendig fravær av allergiske manifestasjoner ved langvarig eksponering.

Eksperter konkluderte med at overgangen av pasienter til nye medikamenter fra innenlandsk produksjon ikke burde forårsake ubehag og plager. Før produksjonen av insulin ble det også utført ytterligere tester av Rinsulin R og Rinsulin NPH. I dette tilfellet noterte forskerne ingen signifikante forskjeller fra utenlandske analoger. For sluttbrukere var det mest praktiske at de imidlertid ikke måtte endre den vanlige tidsplanen for inntak og dosering av hormonet, samt metoden for å utføre prosedyren.

Beskrivelse av produksjonsteknologi

Prosessen inkluderer alle hovedstadiene ved produksjon av ethvert bioteknologisk produkt. Det endelige insulinet er krystallinsk. Det brukes deretter til å utvikle injiserbare løsninger som er beregnet på type 1 og type 2 diabetikere. Tot alt kan syv hovedstadier skilles ut i insulinproduksjonsteknologien, som listet nedenfor.

1. Foreløpig. Klargjøring og rensing av vann, luft og industrilokaler utføres, utstyr steriliseres. Den primære kjeden av molekyler skapes deretter gjennom kjemisk syntese.
2. Tilberedning av næringsløsninger og cellekultur. PÅlevende materie, introduseres de riktige genene for å produsere den nødvendige forbindelsen.
3. Suspensjonsdyrkingsprosess. Celler dyrkes i spesielle bioreaktorer.
4. Isolasjon av kultur. Vann separeres og cellene sedimenteres og filtreres for å opprettholde maksimal integritet.
5. Kromatografisk rensing av stoffet. En rekke metoder brukes, inkludert frontal, gelpermeasjon og anionbytting.
6. Få en proteinkultur. Et uferdig insulinmolekyl syntetiseres.
7. Frysetørkeovn. Også på dette stadiet kontrolleres produktets samsvar med standarden, emballasje, merking og forsendelse.

Fordeler med husholdningsinsulin

Forskere planlegger å bruke en spesiell teknikk i produksjonen av stoffet. Mens teknologien for storskala produksjon av et genmanipulert produkt forberedes, pågår samtidig byggingen av nye fabrikker for produksjon av insulin i Russland. Dermed gjennomgår infrastrukturen for tiden et stadium med aktiv vekst og utvikling.

Huskinsulin skal produseres etter en fullsyklusordning, som er en nyskaping i verdenspraksis. Stoffer vil enten måtte importeres fra utenlandske partnere eller produseres på egen hånd. Mest sannsynlig vil begge alternativene kombineres etter behov. Nåværende forskning utføres på grunnlag av Moskva-instituttet for bioorganisk kjemi ved det russiske vitenskapsakademiet i Obolensk. Det skal bemerkes at denne organisasjonen ikke organiserer masseproduksjon, men studerer bare problemet for den påfølgende kapasitetsøkningen i industrien.

Funksjoner ved produksjon i Russland

Det er også planlagt å introdusere noen progressive teknologier. For eksempel, for produksjon av insulin i Russland, testes metoder for separasjon, gelfiltrering, enzymatisk behandling, renaturering og kromatografisk rensing. Moderne utstyr ved det allerede fungerende bioteknologianlegget gjør det mulig å pakke ferdige produkter i spesielle flerdose-engangsbeholdere, som vanligvis kalles patroner.

Spesialister forsikrer at de følger alle internasjonale standarder for produksjon av medisiner. Alt personell er nøye utvalgt og gjennomgår passende testing av praktiske ferdigheter og teoretisk kunnskap om emnet.

Klassifisering av det russiske stoffet

Til tross for den spesielle vektleggingen av det genetisk konstruerte alternativet i produksjon, tillater husholdningsteknikken å bevege seg i andre retninger. For eksempel er det tillatt å bruke sin menneskelige eller biosyntetiske genese i produksjonen av insulin. Forskere undersøker også mulighetene for å utvinne de riktige stoffene fra griser, hvaler og storfe.

Insulin som mottas vil variere, for eksempel i varigheten av eksponeringen, som kan være direkte relatert til nødvendig inntaksfrekvens av pasienten. Hyppigheten av daglig påføring vil variere fra to til seks ganger. Denne insulinbehandlingen vilen fullverdig etterligning av den fysiologiske prosessen med utskillelse av dette hormonet i menneskekroppen.

Fremtiden for innenlandsk produksjon

Eksperter i bransjen sa at de i nær fremtid planlegger å erstatte måten stoffet brukes på av diabetikere. Hvis i dag nesten alltid administrasjonen av et stoff skjer gjennom en injeksjon, vil dette alternativet i fremtiden bli endret til spesielle plaster eller en kunstig bukspyttkjertel. Utviklingen er selvfølgelig fortsatt bare på papiret, men insulinproduksjonen er allerede aktivt i utvikling.